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最大的临床试验,比较先天性心脏病的手术治疗

发布时间:2019-03-23 14:14:37

最大的临床试验,比较先天性心脏病的手术治疗 2010年5月27日 儿科研究人员报告说,与标准手术相比,最​​近推出的外科手术为患有严重不发达心脏的婴儿提供了在其出生后第一年

  最大的临床试验,比较先天性心脏病的手术治疗

  2010年5月27日

  儿科研究人员报告说,与标准手术相比,最​​近推出的外科手术为患有严重不发达心脏的婴儿提供了在其出生后第一年存活的更好机会。来自联邦政府资助的儿科心脏病网络的15个中心的心脏外科医生研究了549名新生儿的结果,这些新生儿接受了一系列复杂的左心发育不全综合征(HLHS)手术。 “这项具有里程碑意义的研究是有史以来在先天性心脏手术中进行过的最大规模的临床试验,也是第一项比较两种先天性心脏缺损外科手术的随机试验”。资深作者J. William Gaynor博士说,他是费城儿童医院的儿科心胸外科医生,也是该研究的联合首席研究员。作为全国儿科心脏病领域的主要项目之一,儿童心脏中心在本研究中,该医院招募了101名受试者。研究结果发表在今天出版的5月27日的“新英格兰医学杂志”上。该研究的主要作者和主要研究者称为单心室重建(SVR)试验,是密歇根大学儿科心血管外科主任Richard G. Ohye博士。每100例活产婴儿中就有一例,先天性心脏病是最常见的出生缺陷。它包括各种各样的结构异常,但是HLHS是最严重的形式之一。在HLHS中,影响5,000个活产婴儿中的1个,左心室是心脏的两个泵室之一,体积小且无法发挥作用。在没有治疗的情况下,HLHS在出生后的头几天是致命的。从20世纪80年代开始,外科医生开发了HLHS的外科手术程序,这使得出生时具有单个功能性心室的儿童能够存活下来。干预包括三次计划手术,从新生儿期开始,一直延伸到18至36个月。本研究报告的SVR试验比较了最初,风险最高的手术阶段使用的两种技术,称为Norwood手术。作为Norwood手术的一部分,外科医生植入分流器以将血液从畸形的心脏重新路由到肺动脉,肺动脉供给肺部。传统的外科手术方法是使用改良的Blalock-Taussig(MBT)分流器,其将血液从动脉分支出主动脉输送到肺动脉。较新的技术,有时称为Sano手术或右心室 - 肺动脉(RVPA)分流,将右心室与肺动脉连接起来。如果任何一种技术失败,唯一的替代方案是心脏移植。相关故事研究提供了高龄对评估,缺血性心脏病管理的影响心脏病发作更可能是女性的致命和率上升正确的口腔卫生和定期访问牙医可以促进心脏健康在目前的试验中,研究人员将需要Norwood手术的婴儿随机分为两组,其中275例用于MBT分流,274例用于RVPA分流。手术后12个月,74%的RVPA分流患儿存活并且不需要进行心脏移植,而MBT分流患儿的这一比例为64%。然而,RVPA组的并发症发生率更高,需要无意识干预措施,例如需要支架或球囊以保持分流开放。

   第一年后,两组的无移植生存率相同。研究人员将继续跟踪研究中的儿童进行更长时间的分析两种类型分流的患者预后。生存率,患者预后包括生活质量问题。随着医疗和外科手术的进步提高了出生时心脏缺陷儿童的生存率,护理人员能够专注于长期的影响。特别是患有复杂先天性心脏病(CHD)的儿童患神经发育问题的风险更大。随着这些儿童达到入学年龄,与同龄人相比,学习,行为和协调方面的困难率更高。费城儿童医院是目前正在制定计划的一个中心之一,为先天性心脏病患儿提供持续的神经发育护理。作为此类计划的成员和正在进行的CHD患者神经发育结局研究的领导者,Gaynor总结说:“监测这些孩子的成长非常重要,不仅要确保他们身体健康,还要达到发展的里程碑。”资料来源:费城儿童医院